COMMUNIQUE DE PRESSE
Présentation de données sur mipomersen au Congrès de l’European Atherosclerosis Society
– Les résultats de Phase III témoignent du potentiel de ce médicament expérimental pour réduire les concentrations de Lp(a) et la nécessité d’un traitement par LDL-aphérèse –
Paris, France et Carlsbad, Californie ­ Le 28 juin 2011 ­ Genzyme, une entreprise du Groupe
Sanofi (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY) et Isis Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ : ISIS) annoncent aujourd’hui la présentation de deux analyses supplémentaires des résultats de Phase III sur mipomersen au 79ème Congrès de l’European Atherosclerosis Society (EAS).
Dans le cadre d’une présentation intitulée « Mipomersen, premier inhibiteur de la synthèse de l’ApoB, réduit les taux de Lp(a) chez des patients atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote avec des taux de référence élevés de Lp(a) : Résultats de deux études cliniques de Phase 3 », le Docteur
Elisabeth Steinhagen-Thiessen, de la Clinique ambulatoire des maladies lipidiques de l’Université de
Berlin en Allemagne, est revenue sur les effets du mipomersen sur des taux élevés de Lp(a).
La lipoprotéine (a) [Lp(a)] est un facteur de risque indépendant de maladie cardiaque et d’événement cardiovasculaire. Le taux de Lp(a) est déterminé par la génétique et il est souvent élevé chez les personnes souffrant d’hypercholestérolémie familiale (HF). En 2010, un consensus de l’EAS a recommandé le dépistage et le traitement des taux élevés de Lp(a) et le groupe d’experts sur l’hypercholestérolémie familiale de la National Lipid Association a publié cette année aux Etats-Unis des recommandations indiquant que des taux élevés de Lp(a) font peser un risque cardiovasculaire très élevé sur les patients atteints d’HF.
Les données de deux études de Phase III randomisées, contrôlées par placebo, menées auprès de patients souffrant d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote montrent que mipomersen en complément à un traitement hypolipémiant de fond réduit les taux de Lp(a), de LDL-C et d’autres lipoprotéines athérogènes. La première a inclus 124 patients atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote et de coronaropathie et la seconde, 58 patients atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote sévère. Tous les patients prenaient déjà la dose maximale tolérée de statines, ainsi que d’autres hypolipémiants dans la plupart des cas. Les deux études ont atteint leurs critères d’évaluation primaires, secondaires et tertiaires. Dans ces études, mipomersen a diminué le taux de LDL-C de 28 % et 36 %, contre des augmentations respectivement de 5 % et 13 % pour le placebo (dans les deux cas p20 mg/dl). La diminution médiane du taux de Lp(a) chez les patients traités par mipomersen s’est établie à de 21 % et 39 %, contre 0 % et 5 % pour les groupes placebo (p<0,001 dans les deux cas). Mipomersen a diminué le taux de Lp(a) de 50 % chez 22 % des patients traités 1/5

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