Les résultats de survie de Livatag® présentés au congrès international sur le cancer du foie à Hong
Kong
Paris, le 5 septembre 2011 – BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris – BIO), société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, annonce la communication orale des résultats de phase II de son médicament orphelin Livatag® lors du congrès annuel de l’ILCA (International Liver Cancer Association), seule organisation internationale consacrée exclusivement à la recherche sur le cancer du foie et regroupant les meilleurs spécialistes mondiaux du domaine.
Le Professeur Philippe Merle, professeur en hépatologie aux Hospices Civils de Lyon et principal investigateur de l’essai de phase II, a présenté les résultats préliminaires de survie observés chez les patients souffrant d’un hépatocarcinome (cancer primitif du foie) inopérable.
Sur les 50 patients prévus, 28 patients ont été randomisés et ont reçu Livatag® en injection intra-artérielle (n=17) ou une chimioembolisation
(n=11), selon le schéma 2/1 prévu (2 patients Livatag® pour un patient chimioembolisation). Livatag® était administré toutes les 4 semaines jusqu’à 3 injections.
L’essai avait été interrompu pour des effets secondaires pulmonaires sévères, mais l’évaluation de la survie a été poursuivie sur recommandation du groupe d’expert s indépendants en charge de la surveillance de l’étude.
Les résultats de survie pour les patients traités par Livatag® ont été significativement augmentés par rapport au bras contrôle, 31,7 mois de médiane de survie versus 15 mois (p<0.05). Les patients ayant bénéficié de 3 injections avaient une meilleure réponse avec une médiane de survie augmentée (33 mois versus 15 mois) (p<0.05).
Le Professeur Philippe Merle conclut sur les perspectives ouvertes par une nouvelle voie d'administration intraveineuse lente, permettant un meilleur contrôle des effets pulmonaires, compte tenu des effets sur la survie indéniables démontrés sur une pathologie où les alternatives thérapeutiques sont rares.
Ces résultats ont par ailleurs été acceptés pour présentation lors de l'AFEF, Association Française pour l'Etude du Foie, dont le congrès annuel se tiendra du 28 septembre au 1er octobre 2011 à Paris.
« Livatag® est le chef de file du portefeuille « produits orphelins en oncologie » qui par ailleurs inclut deux autres produits en clinique
(clonidine LauriadTMen phase II dans les mucites, AMEPTMen phase I dans le mélanome invasif) », déclare Judith Greciet, Directeur Général de BioAlliance Pharma. « Cette stratégie de développement dans le domaine orphelin est un élément clé de la croissance de la Société. L
'intérêt de la communauté scientifique et médicale rencontré pour Livatag® renforce notre conviction de se développer dans ces domaines où le besoin médical est crucial».
A propos de Livatag® (doxorubicine TransdrugTM)
Le cancer primitif du foie, aussi appelé carcinome hépatocellulaire, est le cinquième cancer en incidence et la troisième cause de mortalité par cancer dans le monde.
C'est un cancer hautement chimio résistant diagnostiqué le plus souvent à un stade avancé et pour lequel il existe un fort besoin thérapeutique. Livatag® est un traitement présenté sous forme de nanoparticules capable de délivrer la doxorubicine dans des cellules chimiorésistantes. Livatag® a obtenu le statut de médicament orphelin en Europe et aux Etats-Unis.
A propos de l'AFEF
Cette Association est une Société Savante dont le but est de favoriser le développement de l'hépatologie en France et dans les pays de langue française et les
échanges scientifiques entre hépatologues par l'organisation des réunions scientifiques et la publication de travaux d'hépatologie.
A propos de BioAlliance Pharma
Société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins dans le traitement des cancers et dans les soins de support, avec une approche ciblée sur les résistances médicamenteuses, BioAlliance Pharma conçoit et développe des médicaments innovants essentiellement à visée hospitalière et des médicaments dans des maladies rares ou orphelines. Créée en 1997 et introduite sur le marché d'Euronext Paris en 2005, la société a pour ambition de devenir un acteur de référence dans ces domaines, en faisant le lien entre innovation et besoin des patients. Elle détient des compétences clés pour identifier, développer et enregistrer des médicaments en Europe et aux Etats-Unis ; elle confie leur commercialisation à un réseau de partenaires commerciaux internationaux implantés à l'hôpital.
Ses approches ciblées dans des domaines où les besoins médicaux sont insuffisamment satisfaits contribuent à lutter contre les résistances médicamenteuses et à améliorer la santé et la qualité de vie des patients.
Pour plus d'informations, visitez le site de BioAlliance Pharma à www.bioalliancepharma.com
BioAlliance Pharma a développé un portefeuille de produits avancés :
Produits de spécialité
Loramyc®/Oravig® (Candidose oropharyngée chez les patients immunodéprimés) : Enregistré dans 28 pays (Europe, US, Corée)
Sitavir® (Herpès labial) : Phase III positive (résultats finaux), en cours d'enregistrement
Fentanyl LauriadTM (Douleur chronique chez le patient cancéreux) : Résultats cliniques préliminaires positifs de Phase I
Produits orphelins en oncologie
Livatag® /doxorubicine TransdrugTM (Carcinome hépatocellulaire) : Phase II
Clonidine LauriadTM (Mucite post-chimiothérapie et radiothérapie dans le cancer tête et cou) : Phase II
Biothérapie AMEP® (Mélanome métastatique invasif) : Phase I
Avertissement
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à BioAlliance Pharma SA et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de BioAlliance
Pharma SA diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. BioAlliance émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.
Pourune description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de BioAlliance Pharma SA et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence 2010 déposé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers,

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