COMMUNIQUE DE PRESSE ZALTRAPTM (aflibercept) améliore significativement la survie des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique ayant déjà été traités
– Présentation des résultats de l’étude de phase III VELOUR au Congrès mondial de l’ESMO sur les cancers gastro-intestinaux –
Paris, France et Tarrytown, New York – Le 6 juin 2011 – Sanofi (EURONEXT : SAN et NYSE :
SNY) et Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : REGN) annoncent aujourd’hui que les données qui montrent que l’agent expérimental ZALTRAPTM (aflibercept), également connu sous le nom de
VEGF Trap, améliore significativement la survie des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique ayant été traités antérieurement, seront présentées au Congrès mondial de l’ESMO sur les cancers gastro-intestinaux le 25 juin 2011. Le résumé de cette étude (abstract no 0-0024) a été publié dans le supplément de Juin 2011 des Annals of Oncology.
Des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique ayant été traités antérieurement par oxaliplatine ont été randomisés pour recevoir un traitement par ZALTRAPTM ou par placebo en association avec une chimiothérapie FOLFIRI (irinotécan-5-fluorouracile-leucovorine). L’ajout de
ZALTRAPTM à la chimiothérapie FOLFIRI a significativement amélioré leur survie globale (HR=0,817 ; p=0,0032) et leur survie sans progression (HR=0,758 ; p=0,00007). Un effet semblable a été constaté avec le traitement par ZALTRAPTM, que les patients aient ou non été traités antérieurement par bévacizumab.
Parmi les effets indésirables de grade 3 ou 4 dont l’incidence a été supérieure à 2 % parmi les patients traités par ZALTRAPTM par rapport au placebo figurait ce qui suit : diarrhée, asthénie/fatigue, stomatite et ulcérations, infections, hypertension artérielle, douleurs gastro-intestinales et abdominales, neutropénie, complications neutropéniques et protéinurie. Les décès attribués aux
événements indésirables survenus pendant le traitement ont concerné 2,6 % des patients du groupe
ZALTRAPTM, contre 1,0 % des patients du groupe placebo.
« Nous sommes très satisfaits de ces résultats et fermement décidés à mettre ce nouveau traitement
à la disposition des patients le plus rapidement possible », a déclaré le Dr. Debasish Roychowdhury,
M.D., Senior Vice-Président, Oncologie de Sanofi. « Nous prévoyons de soumettre des dossiers de demande d’autorisation de mise sur le marché à la Food and Drug Administration des Etats-Unis ainsi qu’à l’Agence Européenne du Médicament au cours du deuxième semestre de cette année. »
« Ces résultats témoignent du potentiel de notre nouveau traitement anti-VEGF pour les cancers où les options thérapeutiques sont limitées et les besoins significatifs », a pour sa part indiqué George D.
Yancopoulos, M.D., Ph.D., Directeur Scientifique de Regeneron et Président des Regeneron
Research Laboratories. «Nous allons poursuivre le développement de ZALTRAPTM dans le cadre d’associations thérapeutiques innovantes qui contribuent à la prise en charge des patients atteints de cancer. »
L’étude VELOUR était une étude multinationale randomisée, en double aveugle comparant FOLFIRI en association avec ZALTRAPTM ou un placebo dans le traitement du cancer colorectal métastatique.
L’étude a inclus 1 226 patients atteints d’un cancer colorectal métastatique ayant reçu antérieurement un traitement à base d’oxaliplatine. Environ 30 % des patients inclus dans l’étude avaient reçu antérieurement un traitement par bévacizumab. Le critère d’évaluation principal était l’amélioration de 1/4

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