COMMUNIQUE DE
PRESSE
LE COMITE D’EXPERTS (DSMB1) RECOMMANDE L’INTERRUPTION
DE L’ETUDE VO64.08 (ACTAIR® CHEZ L’ENFANT)
Antony, France; 04 juillet 2011 ­ 18h00
Aujourd’hui, le DSMB de l’étude VO64.08 (phase III Actair® chez l’enfant) s’est réuni pour examiner les résultats de la première année.
Le comité a recommandé que l’étude soit interrompue. Le Comité a noté que la population de l’étude présentait des symptômes insuffisants pour permettre une différentiation entre les patients
® ® recevant Actair et ceux recevant le placebo. Actair a été bien toléré.
« Nous sommes déçus que le peu de symptômes chez les enfants recevant le placebo dans cette
étude ne nous permette pas de confirmer l’efficacité d’Actair®, démontrée chez l’adulte.
Nous restons très mobilisés dans le développement d’Actair® pour les patients atteints de rhinite allergique aux acariens et menons actuellement une étude de grande ampleur en « chambre d’allergènes » dont les résultats seront connus au cours du deuxième trimestre 2012 » déclare
Albert Saporta, Président-Directeur Général de Stallergenes.
Ce sujet sera abordé lors de la prochaine téléconférence analystes prévue le 13 juillet 2011.
À PROPOS DE STALLERGENES
Stallergenes est un laboratoire biopharmaceutique européen qui se consacre aux traitements d’immunothérapie allergénique pour le traitement des maladies respiratoires allergiques telles que la rhinoconjonctivite et la rhinite sévères, et l’asthme allergique. Leader des traitements d’immunothérapie sublinguale, Stallergenes consacre près de 20% de son chiffre d’affaires en données brutes à la recherche et développement et est engagé dans le développement d’une nouvelle classe thérapeutique : les comprimés d’immunothérapie sublinguale.
En 2010, la société a réalisé un chiffre d’affaires de 216 millions d’euros et plus de 500 000 patients ont été traités avec des produits Stallergenes.
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Data Safety Monitoring Board (groupe d’experts)
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